內容源自 湖南藥監(jiān)局、湖南日報
7月22日,記者從湖南省藥品監(jiān)督管理局獲悉,《湖南省藥品網絡銷售監(jiān)督管理實施辦法》(以下簡稱《辦法》)已通過網絡發(fā)布進行公示,將于8月1日正式實施。《辦法》共5章32條,對藥品網絡銷售管理、第三方平臺管理、監(jiān)管職責等作出了明確規(guī)定。要求藥品網絡銷售企業(yè)及第三方平臺均需配備執(zhí)業(yè)藥師。
《辦法》通過抓實藥品網絡銷售全流程管理,落實藥品經營企業(yè)主體責任?!掇k法》對藥品網絡銷售企業(yè)備案報告制度、B2B業(yè)務和B2C業(yè)務開展要求、藥品儲存配送和藥品購銷記錄規(guī)定、執(zhí)業(yè)藥師配備等都做了明確規(guī)定。
《辦法》還對網絡銷售處方藥做出了詳細規(guī)定,必須實行實名制,并按規(guī)定進行處方審核調配;明確在處方藥銷售主頁面、首頁面不得直接公開展示包裝、標簽等信息;通過處方審核前,不得展示說明書、藥品功效等信息?!掇k法》通過源頭管控,壓實藥品網絡銷售平臺責任?!掇k法》明確對第三方平臺采取備案、核查制度,要求第三方平臺獲得相應經營資質并設立藥品質量安全管理機構,配備藥學技術人員,第三方平臺對入駐藥品網絡銷售企業(yè)資質及能力、藥品信息、電子處方、交易信息等進行審核、監(jiān)測、管控,確保真實、完整、可追溯。同時,要求第三方平臺建立藥品網絡銷售定期檢查制度和質量管理報告制度,對入駐平臺企業(yè)的藥品網絡銷售行為進行監(jiān)督管理,及時發(fā)現和制止違法違規(guī)行為,并定期向當地藥品監(jiān)督管理部門報告,構建與藥品監(jiān)督管理部門的常態(tài)化質量管理信息溝通及協查管理機制。
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