北京志翔領(lǐng)馭提供符合新修訂GSP要求的第三方藥品冷鏈驗證服務(wù)，應(yīng)用經(jīng)計量局校準(zhǔn)的冷鏈驗證溫濕度采集終端，以立體布局方式，科學(xué)有效的采集各點的溫濕度情況，通過專用的藥品冷鏈驗證分析系統(tǒng)對采集的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，驗證冷鏈在正常工作狀態(tài)下是否符合規(guī)定，找出不符合或有隱患的偏差，予以糾正，從而規(guī)避藥品儲存、運輸風(fēng)險。我們的冷鏈驗證服務(wù)包括GSP驗證、GSP+GB驗證、GMP驗證、質(zhì)量審計，項目包括冷藏車驗證、冷庫驗證、保溫箱驗證等。
2020年8月，我公司順利通過認(rèn)證檢查，成為我國第一批“國家標(biāo)準(zhǔn)符合性驗證單位”。
冷庫內(nèi)溫度均勻分布特性測試與分析
制冷設(shè)備運行參數(shù)及使用狀況測試
溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)測點參數(shù)與安裝位置確認(rèn)
開關(guān)門作業(yè)對冷庫溫度變化影響測試分析
斷電測試，停機(jī)后冷庫有效保溫時間測試
冷庫應(yīng)急保障措施（備用電源等）的驗證
48小時以上冷庫溫度均勻分布穩(wěn)定性測試
極端外部環(huán)境冷庫保溫效果評估
冷藏車內(nèi)溫度均勻分布特性測試與分析
制冷設(shè)備運行參數(shù)及使用狀況測試
溫控系統(tǒng)測點參數(shù)與安裝位置確認(rèn)
開，關(guān)門對車廂溫度變化影響測試分析
斷電測試，停機(jī)后車廂有效保溫時間測試
5小時以上車廂溫度均勻分布穩(wěn)定定性測試
極端外部環(huán)境車廂保溫效果評估
箱內(nèi)溫度均勻分布特性測試與分析
蓄冷劑配置及使用條件測試驗證
溫度傳感設(shè)備測點參數(shù)及放置位置確認(rèn)
開箱作業(yè)對箱內(nèi)溫度變化影響測試分析
極端外部環(huán)境箱體保溫效果評估
運輸路徑時限的溫度測試驗證
柜內(nèi)溫度均勻分布特性測試與分析
溫控設(shè)備運行參數(shù)及使用情況測試
溫濕度監(jiān)測終端安裝位置確認(rèn)驗證
開門作業(yè)對柜內(nèi)溫度影響測試分析
設(shè)備故障或外部供電中斷，保溫效果評估
電話 400 898 7116
