為適應冷鏈驗證技術發(fā)展,不斷提高驗證技術、質(zhì)量及效率,打造醫(yī)藥冷鏈驗證管理提供智能、高效、合規(guī)、共享的解決方案,自2024年7月1日起正式啟用自主研發(fā)的“智能共享冷鏈驗證平臺”(以下簡稱平臺)。
平臺集成現(xiàn)代電子信息、物聯(lián)網(wǎng)、云計算、大數(shù)據(jù)、AI智能等技術,由長續(xù)航快響應卡片式無線溫濕度驗證儀、智能云監(jiān)測驗證管理主機、志翔云服務平臺、志翔冷鏈驗證服務微信公眾號、智能化冷鏈溫濕度驗證系統(tǒng)V3.0組成。
數(shù)據(jù)曲線實時查看、數(shù)據(jù)預警報警管理、冷鏈驗證照片直傳、驗證現(xiàn)場資料上傳、冷鏈驗證報告智能分析、驗證文件在線審核及電子簽名、冷鏈驗證數(shù)據(jù)校準報告下載、驗證進度及郵寄信息查詢、驗證文件批量打印、驗證報告真?zhèn)尾樵兊裙δ堋?/span>
1.用戶注冊
用戶微信搜索關注“志翔冷鏈驗證服務”微信公眾號后在線注冊,注冊后可在手機端或PC端實現(xiàn)系統(tǒng)訪問。平臺默認注冊賬號為合同中項目聯(lián)系人電話,如發(fā)生變更或者調(diào)整,請出具蓋章的《項目聯(lián)系人變更函》,聯(lián)系我司變更處理。
2.企業(yè)信息、驗證標的物信息確認
企業(yè)信息、驗證標的物信息由我司驗證實施工程師采集錄入平臺。相關信息作為驗證文件編制的基礎信息在驗證方案、報告中直接引用。為避免相關信息變更導致不必要的驗證方案、報告退回修改,請準確提供。審核確認無誤后,在線確認。
3.可視化冷鏈驗證過程,有效管控驗證實施
配合長續(xù)航快響應卡片式無線溫濕度驗證儀、智能云監(jiān)測驗證管理主機實現(xiàn)驗證數(shù)據(jù)直傳平臺、數(shù)據(jù)實時查看、在線曲線分析、驗證過程標記、實施預警報警管理、冷鏈驗證照片關聯(lián)直傳等功能。確保企業(yè)有效參與驗證實施,過程可控,及時發(fā)現(xiàn)并糾正驗證偏差,確保數(shù)據(jù)真實完整有效,驗證結(jié)論可信,有效達成冷鏈驗證目標。(為確保平臺在高溫季投入使用,各功能模塊有序逐步上線中)
4.驗證方案、報告審核及電子簽名確認
GSP驗證、GSP+GB驗證標準的驗證由平臺智能分析生成驗證報告;質(zhì)量審計、定制化標準驗證報告由冷鏈驗證分析工程師根據(jù)客戶確認的驗證方案要求,使用平臺AI智能分析完成驗證報告編制。
注冊用戶通過微信公眾號實現(xiàn)驗證方案及報告在線審閱、修訂意見反饋。審核版驗證方案及報告文檔中均帶有“樣稿”底紋水印。審核通過且回全款匹配后,在線顯示終版文件。審核確認無誤后,在線確認,平臺流轉(zhuǎn)至紙質(zhì)報告打印膠裝、標識制作環(huán)節(jié)。
5.驗證文件下載
注冊用戶通過志翔冷鏈驗證服務微信公眾號可查閱下載:冷鏈驗證方案、報告、數(shù)據(jù)、校準報告。驗證文件平臺在線免費保存時限為1年,請及時下載歸檔。
6.驗證報告真?zhèn)尾樵?/span>
平臺出具的驗證報告封面帶有自動生成防偽二維碼,可通過掃描二維碼查詢報告真?zhèn)?。也可通過志翔冷鏈驗證服務微信公眾號附帶的“報告查詢”功能手動輸入報告技術編碼查詢我司自2024年7月1日后出具的驗證報告。