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藥品生產(chǎn)企業(yè)溫濕度監(jiān)測(cè)方案

藥品生產(chǎn)企業(yè)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)由管理主機(jī)、監(jiān)測(cè)終端、不間斷電源以及生產(chǎn)企業(yè)版客戶端軟件等組成,能夠?qū)κ芸丨h(huán)境溫濕度進(jìn)行采集、記錄和管理,發(fā)生異常情況時(shí)進(jìn)行報(bào)警管理。系統(tǒng)符合《GMP》規(guī)范,能夠?yàn)槠髽I(yè)提供專業(yè)、合規(guī)的全方位監(jiān)測(cè),提高管理水平,防范質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),實(shí)現(xiàn)科學(xué)管理和全方面質(zhì)量監(jiān)控。


方案背景

新修訂《中華人民共和國藥品管理法》實(shí)施,風(fēng)險(xiǎn)管理理念貫穿藥品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、上市后管理等各個(gè)環(huán)節(jié),對(duì)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)要求更加嚴(yán)格。

《中華人民共和國藥品管理法》強(qiáng)化藥品全過程信息追溯管理。藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施藥品追溯制度,按照規(guī)定提供追溯信息,保證藥品可追溯。

按《GMP》規(guī)范要求,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)保證數(shù)據(jù)收集信息完整、數(shù)據(jù)操作行為規(guī)范、數(shù)據(jù)認(rèn)證責(zé)任明確、數(shù)據(jù)使用身份真實(shí),構(gòu)建安全可信的溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。


方案介紹

藥品生產(chǎn)企業(yè)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)由管理主機(jī)、監(jiān)測(cè)終端、不間斷電源以及生產(chǎn)企業(yè)版客戶端軟件等組成,能夠?qū)κ芸丨h(huán)境溫濕度進(jìn)行采集、記錄和管理,發(fā)生異常情況時(shí)進(jìn)行報(bào)警管理。系統(tǒng)符合《GMP》規(guī)范,能夠?yàn)槠髽I(yè)提供專業(yè)、合規(guī)的全方位監(jiān)測(cè),提高管理水平,防范質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),實(shí)現(xiàn)科學(xué)管理和全方面質(zhì)量監(jiān)控。


場景應(yīng)用


志翔領(lǐng)馭藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)可對(duì)藥品生產(chǎn)車間、倉儲(chǔ)運(yùn)輸、實(shí)驗(yàn)室等場景進(jìn)行溫濕度監(jiān)測(cè),并支持集中監(jiān)測(cè)、大屏顯示

主要功能


志翔領(lǐng)馭藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)可自動(dòng)記錄溫濕度、自動(dòng)上傳數(shù)據(jù)、超限自動(dòng)報(bào)警、多級(jí)權(quán)限設(shè)置、溫濕度數(shù)據(jù)集中顯示、超低功耗、溫濕度數(shù)據(jù)對(duì)接、數(shù)據(jù)電子確認(rèn)等功能。

部分設(shè)備展示

部分設(shè)備展示:05系列溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備、報(bào)警機(jī)部分設(shè)備展示:GT3100G系列車載溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備、藍(lán)牙打印機(jī)

部分設(shè)備展示:本安型防爆溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備、MI50系列溫度監(jiān)測(cè)儀、開關(guān)門監(jiān)測(cè)

企業(yè)實(shí)力 資質(zhì)展示


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