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8月20日，記者從省藥品監(jiān)督管理局獲悉，近日，該局對(duì)福建鴻越醫(yī)藥有限公司等全省18家藥品批發(fā)（零售連鎖）企業(yè)及30家連鎖門店開展飛行檢查，確保群眾用藥安全。
本次重點(diǎn)檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否從非法渠道進(jìn)貨、設(shè)置“賬外賬”、“庫外庫”等違法違規(guī)情形；是否存在出租出借證照、掛靠走票、偽造采購(gòu)藥品來源、虛構(gòu)銷售流向、篡改計(jì)算機(jī)系統(tǒng)和溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)數(shù)據(jù)等違法行為。
檢查人員發(fā)現(xiàn)，一些企業(yè)沒有分析內(nèi)審情況，沒有依據(jù)分析結(jié)論制定相應(yīng)質(zhì)量管理體系改進(jìn)措施；有的企業(yè)在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時(shí)，未組織開展內(nèi)審，質(zhì)量管理部門未有效指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理。
一些連鎖門店通過網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)采購(gòu)藥品，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)無采購(gòu)、驗(yàn)收等記錄。有的企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人不了解質(zhì)量管理體系文件基本情況，不熟悉計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作和崗位職責(zé)；未制定相應(yīng)的網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理制度、職責(zé)和操作規(guī)程。
檢查人員已依法要求企業(yè)限期整改，并由轄區(qū)藥品監(jiān)管部門結(jié)合日常監(jiān)管跟蹤整改落實(shí)情況。
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