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山東開(kāi)展夏季檢查—藥品冷鏈與溫濕度監(jiān)控監(jiān)測(cè)是重點(diǎn)
2024-07-05行業(yè)資訊

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正值盛夏,山東多地市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)加強(qiáng)夏季藥品經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管,確保藥品質(zhì)量安全。

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濰坊市

濰坊市市場(chǎng)監(jiān)管局以零售藥店、疾控中心、疫苗接種點(diǎn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等藥品經(jīng)營(yíng)使用單位為重點(diǎn)場(chǎng)所,重點(diǎn)檢查冷藏藥品是否按規(guī)定儲(chǔ)存運(yùn)輸、溫濕度監(jiān)控記錄是否完整準(zhǔn)確、冷鏈設(shè)施設(shè)備是否正常運(yùn)轉(zhuǎn)、溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備是否按規(guī)定進(jìn)行校準(zhǔn)檢定等內(nèi)容。

通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查、監(jiān)督抽檢、投訴舉報(bào)等途徑全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患,及時(shí)與省藥監(jiān)局二分局相互通報(bào)有關(guān)線索,組織開(kāi)展與衛(wèi)健、醫(yī)保部門(mén)的協(xié)同檢查,對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為依法嚴(yán)肅查處,全力護(hù)航公眾用藥安全。

通過(guò)“執(zhí)法+普法”、集中培訓(xùn)等方式,加大藥品相關(guān)法律法規(guī)和藥品安全知識(shí)宣傳培訓(xùn)力度,督促企業(yè)落實(shí)“兩清單一承諾”制度,全面增強(qiáng)企業(yè)主體責(zé)任意識(shí)和依法經(jīng)營(yíng)的法律意識(shí)。

德州市

德州市市場(chǎng)監(jiān)管局以藥品零售企業(yè)、使用單位、網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)為重點(diǎn)單位,以疫苗、冷藏藥品、需陰涼保存藥品等為重點(diǎn)品種,以儲(chǔ)運(yùn)溫濕度是否符合要求為重點(diǎn)內(nèi)容,以既往發(fā)現(xiàn)問(wèn)題較多、投訴舉報(bào)較多、溫控設(shè)施不能有效運(yùn)行、網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)量較大的藥店和使用單位為重點(diǎn)對(duì)象。

檢查中,執(zhí)法人員重點(diǎn)關(guān)注藥品經(jīng)營(yíng)使用單位購(gòu)進(jìn)的冷藏藥品是否按照規(guī)定的溫度配送和運(yùn)輸,冷藏儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備是否正常運(yùn)轉(zhuǎn),藥品是否按說(shuō)明書(shū)標(biāo)示的溫度要求進(jìn)行儲(chǔ)存,藥品儲(chǔ)存溫濕度監(jiān)控記錄是否按照規(guī)定如實(shí)記錄;疾控中心和疫苗接種點(diǎn)的疫苗儲(chǔ)存溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)是否有效運(yùn)行、冷鏈藥品運(yùn)輸途中溫度是否符合要求等;藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)是否落實(shí)委托配送、遠(yuǎn)程配送和混箱配送行為管理,對(duì)冷藏、冷凍藥品是否保障持續(xù)冷鏈配送。

德州市市場(chǎng)監(jiān)管局堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向,對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑藥品加大抽檢力度,發(fā)現(xiàn)違規(guī)問(wèn)題依法依規(guī)嚴(yán)肅查處,確保夏季高溫條件下藥品按規(guī)定儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù),保證人民群眾用藥安全。

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