近年來，藥品批發(fā)企業(yè)、零售藥店、連鎖藥店在面臨監(jiān)管部門檢查時(shí)，溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)是其中重點(diǎn)檢查項(xiàng)之一，很多企業(yè)在選擇安裝和使用、養(yǎng)護(hù)時(shí)重視度不夠，在檢查時(shí)面臨整改和處罰。今天小編和大家分享下藥品儲(chǔ)運(yùn)溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)常見的不合格項(xiàng)有哪些，歡迎大家一起交流。
1、設(shè)施不具備溫濕度監(jiān)測能力
雖然說不應(yīng)該出現(xiàn)這種問題，但在某些地區(qū)檢查時(shí)確實(shí)出現(xiàn)了這樣的狀況，常見的有批發(fā)企業(yè)維護(hù)不當(dāng)，個(gè)別監(jiān)測設(shè)備因?yàn)楣收系仍虿荒苓M(jìn)行藥品溫濕度監(jiān)控與記錄；藥店陰涼區(qū)、陰涼柜、冷藏柜未安裝溫濕度監(jiān)控設(shè)備或發(fā)生故障等。通常這樣的問題是企業(yè)日常養(yǎng)護(hù)出現(xiàn)嚴(yán)重問題才會(huì)發(fā)生。
2、系統(tǒng)報(bào)警能力不合格
報(bào)警能力是檢查中幾乎必檢項(xiàng)，主要檢查傳感器檢測到超限后是否能夠按照法規(guī)規(guī)定進(jìn)行聲光報(bào)警和短信報(bào)警。企業(yè)應(yīng)當(dāng)在日常維護(hù)中檢查報(bào)警上下限，SIM卡余額、報(bào)警短信余額等方面。
3、未按要求進(jìn)行校準(zhǔn)或測量精度不合格
按規(guī)定溫濕度監(jiān)控設(shè)備應(yīng)每年做校準(zhǔn)，確保測量精度合格，在檢查中主要查看是否有有效期內(nèi)的校準(zhǔn)證書。
4、未按要求進(jìn)行溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)驗(yàn)證
藥品經(jīng)營企業(yè)的溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)與冷庫、冷藏車等設(shè)施設(shè)備一起，每年做一次驗(yàn)證。
5、數(shù)據(jù)缺失
數(shù)據(jù)缺失是常見的不合格項(xiàng)，出現(xiàn)這種情況的原因可能是系統(tǒng)故障、電腦故障也可能是人為原因，企業(yè)應(yīng)當(dāng)注意數(shù)據(jù)的完整性。
6、未按要求進(jìn)行數(shù)據(jù)備份
企業(yè)應(yīng)當(dāng)使用安全、可靠的方式按日備份數(shù)據(jù)，所謂的安全可靠應(yīng)當(dāng)是備份到其他電腦或存儲(chǔ)介質(zhì)中，這種不合格項(xiàng)主要出現(xiàn)在企業(yè)相關(guān)人員并未備份的情況上，通常是企業(yè)重視程度不夠。
7、數(shù)據(jù)造假
數(shù)據(jù)造假是非常嚴(yán)重的違規(guī)行為，藥品溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性以及不可修改。
8、超限處理記錄不合格
當(dāng)數(shù)據(jù)超限時(shí)，企業(yè)是否采取了妥善的處理措施并有完善的記錄也是檢查的重點(diǎn)。
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